Un farmacista apre un congelatore per preparare dosi di vaccino Pfizer/BioNTech Comirnaty COVID-19 l'8 gennaio 2021 in un magazzino segreto dell'ospedale CHU di Bordeaux prima di essere distribuito in diversi centri di vaccinazione della zona.MEHDI FEDOUACH/AFP tramite Getty Images Pfizer e BioNTech hanno presentato nuovi dati alla FDA che dimostrano che il loro vaccino COVID-19 può essere conservato a temperature normali di frigorifero, piuttosto che in condizioni di congelamento profondo, per un massimo di due settimane, una scoperta rivoluzionaria che potrebbe facilitare notevolmente la logistica del lancio del vaccino.
In un annuncio venerdì mattina, Pfizer ha affermato che i dati di stabilità generati sulle fiale prodotte negli ultimi nove mesi hanno mostrato che il vaccino può essere conservato a una temperatura compresa tra -25 ° C e -15 ° C (da -13 ° F a 5 ° F), temperature comunemente riscontrate in un congelatore farmaceutico per un massimo di due settimane. Il gigante farmaceutico spera che la FDA incorpori la scoperta nell'Autorizzazione all'Uso di Emergenza (EUA) del vaccino, che attualmente richiede la conservazione a temperature ultra-fredde comprese tra -80ºC e -60ºC (-112ºF a -76ºF) in ogni momento.
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Abbiamo raccolto continuamente dati che potrebbero consentire la conservazione a circa -20°C. I dati presentati possono facilitare la gestione del nostro vaccino nelle farmacie e fornire ai centri di vaccinazione una flessibilità ancora maggiore, ha affermato il CEO di BioNTech Ugur Sahin in un dichiarazione .
Abbiamo continuamente eseguito studi di stabilità per supportare la produzione del vaccino su scala commerciale, con l'obiettivo di rendere il vaccino il più accessibile possibile per gli operatori sanitari e le persone negli Stati Uniti e in tutto il mondo, ha affermato il presidente e CEO di Pfizer Albert Bourla in un dichiarazione . Se approvata, questa nuova opzione di stoccaggio offrirebbe alle farmacie e ai centri di vaccinazione una maggiore flessibilità nel modo in cui gestiscono la loro fornitura di vaccini.
Pfizer e BioNTech prevedono di presentare questi dati sulla stabilità alle agenzie di regolamentazione a livello globale entro le prossime settimane.
La nuova scoperta fa sperare in un lancio di vaccini più rapido ed economico per Pfizer e BioNTech. Il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 è stato il primo a ottenere l'autorizzazione all'uso di emergenza negli Stati Uniti Nei primi giorni di lancio, Pfizer ha riscontrato una serie di problemi logistici, tra cui alcuni vaccini conservati a temperature eccessivamente basse e altri non abbastanza freddi .
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Anche l'altro vaccino COVID-19 autorizzato negli Stati Uniti, prodotto da Moderna, richiede la conservazione nella catena del freddo, ma solo a -20°C (-4°F).
Sia i vaccini di Pfizer che quelli di Moderna si basano su una nuova tecnologia genetica nota come RNA messaggero (mRNA). Moderna ha detto il suo vaccino non ha bisogno di essere mantenuto così freddo come quello di Pfizer grazie alle sue speciali proprietà e struttura delle nanoparticelle lipidiche. Moderna ha anche più esperienza con l'mRNA. Finora l'azienda ha sviluppato dieci vaccini a base di mRNA.
Tra Pfizer e Moderna, ogni giorno negli Stati Uniti vengono somministrate circa 1,6 milioni di dosi di vaccino. Man mano che la produzione aumenta e più vaccini superano l'ostacolo della FDA, il tasso di vaccinazione dovrebbe raddoppiare nelle prossime settimane, secondo un Analisi Bloombergberg .
Pfizer e Moderna hanno promesso di fornire oltre 500 milioni di dosi aggiuntive negli Stati Uniti entro la fine di luglio. Johnson & Johnson, il cui vaccino monodose è in fase di revisione da parte della FDA, prevede di spedire 100 milioni di dosi entro giugno.
